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2014年12月30日 第112批兽药企业GMP检查验收情况公示

时间:2014-12-31 10:59来源:中国畜牧网 作者:网络
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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年12月30日至2015年1月19日,请将意见和建议反

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年12月30日至2015年1月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春  宫爱艳

电话:010-62103585

电子邮件:gmp@ivdc.org.cn

传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

中牧实业股份有限公司兰州生物药厂

口蹄疫灭活疫苗生产线(3条)、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(5条)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014122日至3

组长:赵启祖

组员:刘燕 朱鸿飞李启红 陈小云 沈青春

2

浙江正力安拓生物科技有限公司

胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗(静态)、胚毒活疫苗生产线(静态)、细胞毒悬浮培养活疫苗(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(静态)、诊断制品生产线(静态)

新建

推荐为GMP合格生产线

20141225日至26

组长:康凯

组员:王琴 刘燕 康孟佼

3

天津瑞普生物技术股份有限公司业有限公司

细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、转移因子口服液生产线、卵黄抗体生产线、转移因子注射液生产线(静态)、基因工程疫苗生产线(静态)

异地扩建

推荐为GMP合格生产线

20141225日至26

组长:宁宜宝

组员:秦玉明 朱良全

4

南京梅里亚动物保健有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

20141227日至28

组长:夏业才

组员:陈小云 李启红

5

娄底市现代生化有限公司

消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

20141223日至24

组长:金世清

组员:陈玲 华梅

6

齐鲁青大生物制药有限公司

球虫活疫苗生产线

新建

推荐为GMP合格生产线

20141223日至24

组长:丁家波

组员:万建青 范学政

7

深州保吉安康科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141225日至26

组长:贡玉清

组员:徐恩明 潘康锁 许世富

8

河北冀衡(集团)药业有限公司

非无菌原料药(安乃近)

新建

推荐为GMP合格生产线

20141226日至27

组长:贡玉清

组员:徐恩明 潘康锁 许世富

9

成都科锐动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/预混剂、散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141226日至27

组长:赵彦岭

组员:何其健 饶静

10

重庆市中亚动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

20141225日至26

组长:张莉

组员:刘晓辉 刘再胜 马俊

11

河北瑞高动物药业有限公司

粉剂、散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141227日至28

组长:贡玉清

组员:徐恩明 潘康锁 许世富

12

内蒙古必威安泰生物科技有限公司

口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

20141218日至19

组长:郎洪武

组员:黄银君 陈建

13

南京日升昌生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(固体)、中药提取(甘草流浸膏)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141222日至23

组长:李亚琳

组员:才绍河 刘迎贵 吴礼龙

14

无锡中顺生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141219日至20

组长:李亚琳

组员:才绍河 刘迎贵 吴礼龙

15

宜兴市苏亚达生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141218日至19

组长:李亚琳

组员:才绍河 刘迎贵 吴礼龙

16

江苏宝众宝达药业有限公司

非无菌原料药(芬苯达唑、奥芬达唑)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141221日至22

组长:李亚琳

组员:才绍河 刘迎贵 吴礼龙

(责任编辑:罗静如)
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